がん組織から抽出したDNA中のBRAF遺伝子変異(V600E又はV600K)を検出(ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物の併用療法、又はエンコラフェニブ及びビニメチニブの併用療法の悪性黒色腫患者への適応判定の補助)
375 コピー/反応(2本鎖DNAとして)
悪性黒色腫由来の検体を用いて、対照法(リアルタイムPCR法)との相関を確認した結果は次のとおりです(表1)。対照法でBRAF遺伝子変異陽性、本品でBRAF遺伝子変異陰性となった1例は、TaqMan Mutation Detection Assaysによって変異の有無を確認したところ、BRAF遺伝子変異陽性でした。対照法でBRAF遺伝子変異陽性又は陰性と判定され、本品で判定保留となった42例は、対照法で再測定をした結果、2例が判定保留、20例がBRAF遺伝子変異陽性、20例がBRAF遺伝子変異陰性でした。本品の結果が判定保留となった42例は、検体中の妨害物質(メラニン)の影響を受けた可能性が示唆されました。そのため、PCR阻害物質除去キット(OneStep PCR Inhibitor Removal Kits、ザイモリサーチ社)を用いて精製した後、本品で再測定しました。再測定の結果を用いて再解析した結果は次のとおりです(表2)。なお、42例中1例は検体量が不足したため再測定を実施しませんでした。
Code No. | GS-D0441 | 包装単位 | 48回 |
測定原理 | PCR-rSSO法 | 貯蔵方法 | -15℃~-35℃ |
セット品 | |||
関連製品 |
区分 | 体外診断用医薬品 | ||
保険点数 | *保険収載品 |
備考 | 冷凍品 この試薬は、解析ソフトウェア(Luminex® 解析ソフトウェア UniMAG™ v2)を使用することで迅速に判定結果を得ることが可能です。 |
分野 (測定項目) | 遺伝子 ( BRAF遺伝子変異検出 ) |